Tato indikace Kolorektální karcinom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Tato indikace Kolorektální karcinom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Trifluridin/tipiracil je hrazen v lečbě dospělých pacientů s metastazujicím kolorektálním karcinomem se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (při zahájení léčby trifluridin/tipiracilem), kteří již byli dříve léčeni následujícími typy léčby, nebo u kterých není použití těchto typů léčby vhodné: fluoropyrimidiny, oxaliplatina, irinotekan, anti-VEGF terapie, a v případě, že tumor exprimuje nemutovaný gen RAS, též po předléčení anti-EGFR terapií (monoklonálními protilátkami cetuximabem a/nebo panitumumabem). Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Tato indikace Kolorektální karcinom není v České republice zdravotními pojišťovnami hrazená.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Regorafenib je hrazen: 1) v léčbě dospělých pacientů s neresekovatelnými nebo metastazujícími gastrointestinálními stromálními nádory (GIST) se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (před zahájením léčby), u kterých došlo k progresi po předchozí léčbě imatinibem a sunitinibem nebo kteří tuto léčbu prokazatelně netolerovali. Léčba je hrazena do progrese onemocnění nebo do projevů nepřijatelné toxicity, 2) v léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (při zahájení léčby regorafenibem), kteří byli dříve léčeni dostupnými typy léčby nebo u kterých není použití dostupných typů léčby možné. Tyto typy léčby zahrnují chemoterapii na bázi fluoropyrimidinů, anti-VEGF léčbu a anti-EGFR léčbu (tj. jedná se o pacienty po předléčení fluoropyrimidiny, oxaliplatinou, irinotekanem, anti-VEGF terapií, a v případě, že tumor exprimuje nemutovaný gen RAS, též o pacienty po předléčení monoklonálními protilátkami cetuximabem a/nebo panitumumabem). Terapie je hrazena do progrese onemocnění. Léčba regorafenibem je hrazena jakožto alternativa léčby trifluridinem/tipiracilem, nikoli jakožto terapie předcházející nebo následná, 3) v léčbě dospělých pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří byli dříve léčeni sorafenibem (a léčbu sorafenibem tolerovali, ale došlo na ní k progresi onemocnění), se stavem výkonnosti dle ECOG 0-1 (při zahájení léčby), a kteří jsou ve stádiu B nebo C dle klasifikace Barcelona Clinic Liver Cancer (u kterého není možné provedení resekce, ablace či chemoembolizace) s jaterním statusem dle Child-Pugh třídy A (při zahájení léčby). Terapie je hrazena do progrese onemocnění.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Aflibercept je hrazen v kombinaci s režimem FOLFIRI k léčbě pacientů se stavem výkonnosti (dle ECOG) 0-1 s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který je rezistentní na léčbu nebo progredoval po léčbě režimem obsahujícím oxaliplatinu. Pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, je možno pokračovat v léčbě afliberceptem, pokud je podávání afliberceptu samotného dobře snášeno. Léčba afliberceptem se ukončuje při zjištění progrese onemocnění či při netoleranci léčby afliberceptem.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Panitumumab je hrazen u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem vykazujícím expresi nemutovaného (wild-type) onkogenu RAS (tj. bez přítomnosti definovaných patogenních mutací v exonech 2, 3, 4 onkogenů KRAS a NRAS): 1) v léčbě první linie v kombinaci s režimy FOLFIRI a FOLFOX. 2) v léčbě druhé linie, pokud nebyl cetuximab či panitumumab použit v předcházející léčbě a) v kombinaci v režimu FOLFIRI, b) v monoterapii, pokud jej nelze vzhledem ke stavu pacienta kombinovat s režimem FOLFIRI 3) v léčbě třetí a dalších linií v monoterapii po selhání léčby chemoterapeutickými režimy zahrnujícími fluoropyrimidin, oxaliplatinu a irinotekan, pokud nebyl cetuximab či panitumumab použit v předcházející léčbě. Vyšetření mutací genů RAS (KRAS a NRAS) musí být provedeno v akreditované referenční laboratoři validovanou metodou a u obou genů musí zahrnovat exony 2, 3 a 4. Pokud je v kombinačních režimech z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, je možno pokračovat v léčbě panitumumabem do progrese onemocnění, pokud je podávání samotné monoklonální protilátky dobře snášeno.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Bevacizumab je hrazen: 1. k léčbě pacientů se stavem výkonnosti (dle ECOG) 0-1 s metastatickým karcinomem tlustého střeva nebo rekta v první a druhé linii léčby v kombinaci s chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin. Ve druhé linii mohou být léčeni pacienti bez ohledu na předléčení bevacizumabem. V případě odpovědi na léčbu u primárně metastatického onemocnění a následném elektivním operačním výkonu (resekce), lze v léčbě bevacizumabem pokračovat, je však nutné dodržovat minimální nutnou dobu přerušení terapie v souladu se zněním platného SPC. 2. v 1. linii léčby u pacientů s diagnózou metastatického karcinomu prsu v kombinaci s paklitaxelem, kteří jsou HER-2 negativní. 3. v 1. linii léčby pacientů s neresekabilním pokročilým, metastatickým nebo rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic jiného typu než predominantně dlaždicobuněčného v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. 4. v kombinaci s interferonem alfa-2a v 1. linii léčby pacientů s pokročilým a/nebo metastatickým karcinomem ledvin. Léčba se ukončuje při zjištění progrese či při netoleranci léčby. Pro indikace uvedené v bodech 1 - 4 platí, že pokud je z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, nebo po vyčerpání předepsaných cyklů chemoterapie, je bevacizumab hrazen do progrese onemocnění nebo projevů nepřijatelné toxicity. 5. bevacizumab je hrazen v 1. linii léčby dospělých pacientů s pokročilým karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním nádorem pobřišnice (stádia IV dle FIGO nebo stádia III u neoperovaných pacientů nebo stádia III s větším než 1,0 cm residuem po operaci) v dávce 7,5 mg/kg každé 3 týdny v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem až po 6 léčebných cyklů, a následně se pokračuje v samostatné léčbě bevacizumabem. Léčba bevacizumabem se ukončuje při zjištění progrese, či při netoleranci léčby bevacizumabem, nejdéle po 12 měsících (18 cyklech) léčby, dle toho, co nastane dříve. Pro všechny výše uvedené indikace platí následující doporučení: Pacienti léčení bevacizumabem nesmí být dle platného SPC kontraindikováni a zároveň musí splňovat doporučení zmíněná v části "Zvláštní upozornění a opatření pro použití" SPC Avastin.

Bevacizumab je hrazen v kombinaci s paklitaxelem k léčbě dospělých pacientek se stavem výkonnosti 0-1 dle ECOG s rekurencí epitelového nádoru vaječníků, vejcovodů nebo primárního nádoru pobřišnice rezistentního k platině (tj. u kterých došlo k progresi do 6 měsíců po ukončení terapie na bázi platiny), které nebyly léčeny více než dvěma předchozími režimy chemoterapie a nebyly dosud léčeny bevacizumabem nebo jiným inhibitorem růstového faktoru cévního endotelu (VEGF) nebo receptoru VEGF. Léčba je hrazena do progrese onemocnění.

Bevacizumab je hrazen v kombinaci s cisplatinou a paklitaxelem (popřípadě s topotekanem a paklitaxelem, u pacientek, kterým nemůže být podaná léčba cisplatinou) k léčbě pacientek s metastatickým, rekurentním nebo perzistentním karcinomem děložního čípku, u kterých není indikována léčba operační a/nebo radioterapie. Pokud je nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, je možno pokračovat v léčbě bevacizumabem, pokud je podávání bevacizumabu samotného dobře snášeno. Léčba bevacizumabem se ukončuje při zjištění progrese či při netoleranci léčby bevacizumabem.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Cetuximab je hrazen: A. u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem vykazujícím expresi nemutovaného (wild-type) onkogenu RAS (tj. bez přítomnosti definovaných patogenních mutací v exonech 2, 3, 4 onkogenů KRAS a NRAS): 1) v léčbě první linie v kombinaci s režimy FOLFIRI a FOLFOX. 2) v léčbě druhé linie, pokud nebyl cetuximab či panitumumab použit v předcházející léčbě a) v kombinaci v režimu, jehož součástí je irinotekan, b) v monoterapii, pokud jej nelze vzhledem ke stavu pacienta kombinovat s irinotekanem 3) v léčbě třetí a dalších linií v monoterapii po selhání léčby chemoterapeutickými režimy zahrnujícími fluoropyrimidin, oxaliplatinu a irinotekan, pokud nebyl cetuximab či panitumumab použit v předcházející léčbě. Vyšetření mutací genů RAS (KRAS a NRAS) musí být provedeno v akreditované referenční laboratoři validovanou metodou a u obou genů musí zahrnovat exony 2, 3 a 4. Pokud je v kombinačních režimech z důvodu toxicity nutno přerušit nebo ukončit podávání jedné nebo více složek kombinovaného režimu, je možno pokračovat v léčbě cetuximabem do progrese onemocnění, pokud je podávání samotné monoklonální protilátky dobře snášeno. B. v léčbě lokálně pokročilého spinocelulárního karcinomu hlavy a krku v kombinaci s radiační terapií. Léčba cetuximabem je hrazena do progrese onemocnění.

Cetuximab je hrazen k léčbě spinocelulárního karcinomu hlavy a krku v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny k léčbě relabujícího a/nebo metastazujícího onemocnění (pro skupinu pacientů s rekurentním anebo metastatickým nádorem ústní dutiny, jejichž Karnofsky performance skóre je větší nebo rovno 90). Léčba cetuximabem je hrazena do progrese onemocnění.

Aktuální znění indikačního omezení úhrady ze serveru O lécích: Kapecitabin je hrazen 1) u pacientů s kolorektálním karcinomem a) u metastazujícího a lokálně pokročilého (inoperabilního) onemocnění v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií, b) u kolorektálního karcinomu stadia III a stádia II s vysokým rizikem relapsu v adjuvantní léčbě v monoterapii a u stádia III též v kombinaci s oxaliplatinou, c) u karcinomu rekta stádia II a III v neoadjuvantní terapii v kombinaci s radioterapií; V indikacích karcinomu kolorekta není kapecitabin v monoterapii po selhání kombinovaných režimů s 5-FU účinný a neměl by být v těchto indikacích podáván. 2) u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku v kombinaci s platinovým derivátem v první linii; 3) a u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu a) po selhání adjuvantní chemoterapie, v kombinaci (docetaxel, vinorelbin). Předchozí terapie by měla zahrnovat antracyklin; b) po selhání chemoterapie pokročilého onemocnění zahrnující taxany a antracykliny nebo u pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikovaná, a to v monoterapii nebo (u HER2-pozitivního onemocnění) v kombinaci s lapatinibem.